как перед ней ни гнитесь, господа...
И в этой связи совершенно неважна противоречивость рекомендаций - носящих откровенно преступный характер - или бросающийся в глаза даже не специалисту непрофессионализм ВОЗовских чинуш, с покушением на компетентность заявляющих, что "Коронавирус передаётся, посредством прыжков с человека не человека", важно успеть уловить едва заметный снисходительный кивок, жест, в надежде на признание и взаимность. Но нет. Слуги никогда не станут равными господам, точнее, они, по точному и универсальному определению Ф. И. Тютчева, даже не слуги, а холопы, холуи, отношение к которым было и будет соответствующим.
Политические ужимки и прыжки, совершаемые российскими чиновниками для привлечения внимания и одобрения ВОЗ, пока не соблаговолившей зарегистрировать "первую в мире вакцину от коронавируса", напоминают ужимки и прыжки г-жи Manizha, выступившей на "Eurovision" с казалось до отказа набитым европоценностными "трендами" и повестками беспроигрышным кейсом: тут вам и расписная русофобия, и цветастая ЛГБТ-тема, и колоритное сочетание мигранто-меньшинства в монобровной барышне, бьющейся в падучей и издающей то ли боевой феминистский клич, то ли вопль негодования в адрес посмевших усомниться: "А о Русской ли женщине поётся в песне г-жи Manizha, состряпанной в коллаборации с Ори Авни и Ори Каплан?". Итог - "почётное" 9 место - неудивительным образом схож с результатами инспекционной проверки ВОЗ на линии производства "Sputnik - V".
"Настоящий отчет публикуется в соответствии с параграфом 5.2.3 Процедуры EUL и будет сопровождаться отчетом об окончательных результатах проверки.
По результатам проверки ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (Россия, 450077, г. Уфа, Республика Башкортостан, ул. Худайбердина, 28) (далее «производитель») в период с 31 мая по 4 июня 2021 г.
Инспекционная группа ВОЗ по PQT (WHO / PQT / INS) сообщила о следующих предварительных выводах:
1. Выявлены опасения по поводу целостности данных и результатов микробиологического мониторинга и мониторинга окружающей среды при производстве и контроле качества GamCOVID-Vac.
2. Выявленные опасения по поводу реализации соответствующей Программы мониторинга окружающей среды для мониторинга и контроля асептической работы и наполнения Gam-COVID-Vac.
3. Выявленные проблемы с полным отслеживанием, идентификацией и историей партий GamCOVID-Vac и лекарственных веществ Компонента I и Компонента II, произведенных на месте проверки с помощью используемой системы SAP.
4. Выявленные опасения по поводу принятия адекватных мер по снижению рисков перекрестного заражения.
5. Выявленные проблемы с адекватными линиями розлива и одеждой операторов, выполняющих асептические процедуры, для обеспечения необходимого уровня гарантии стерильности Gam-COVID-Vac, наполненного асептически.
6. Выявленные проблемы с соответствующей проверкой стерильной фильтрации Gam-COVID-Vac.
The present report is published in line with paragraph 5.2.3 of the EUL Procedure and will be followed up with a report of the final inspection findings. Following the inspection of Open Joint-Stock Company Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant, (28 Khudayberdina str, Ufa, Republic of Bashkortostan, 450077, Russia) (hereinafter, the “manufacturer”), during the period from 31 May to 4 June 2021, WHO’s PQT Inspection Team (WHO/PQT/INS) reported the following preliminary findings:
1. Identified concerns with the integrity of data and test results of microbiological and environmental monitoring during the manufacturing and quality control activities of GamCOVID-Vac.
2. Identified concerns with the implementation of an appropriate Environmental Monitoring Program to monitor and control the aseptic operation and filling of Gam-COVID-Vac.
3. Identified concerns with the full traceability, identification and the history of the GamCOVID-Vac batches and the Drug Substances of Component I and Component II manufactured at the inspection site, through the SAP system used.
4. Identified concerns with the implementation of adequate measures to mitigate the risks of cross contamination.
5. Identified concerns with adequate filling lines and gowning of aseptic operators to ensure the required sterility assurance level of aseptically filled Gam-COVID-Vac be supported.
6. Identified concerns with appropriate sterile filtration validation of Gam-COVID-Vac".(1)
Впрочем, более красноречивым, чем заключение ВОЗ, является тот факт, что сами работники Уфимского предприятия, производящего вакцину, скажем так, не торопятся испытывать на себе собственную продукцию.
"Однако не все предприятия активно поддерживают вакцинацию. Больше всех медотводов предоставили сотрудники ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»– предприятия, которое производит вакцину «Спутник V». Всего там трудится 1650 человек, 149 из них принесли медотводы по разным причинам. На заводе вакцинировались 34 % от общего количества персонала. До этого завод уже был замешан в скандале с ВОЗ, когда при производстве вакцины были обнаружены нарушения".(2)
Я человек бесконечно далёкий от медицины, однако, на мой обывательский взгляд, стремление оправдать "нечестной конкуренцией на рынке вакцин" отсутствие признания "Sputnik-V" европейскими регуляторами и одновременно заходиться в логорейном восторге от статей в "The Lancet" или "Nature", иначе как шизофренией назвать трудно(3).
29.06.2021-19.07.2021
Свидетельство о публикации №121071902663
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»). Из отчета следует, что к работе одного из них у организации возникли замечания. Далее: статья РБК.
(2) http://news.rambler.ru/ecology/46810781/?utm_content=mnews_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink ".
(3) Сделано у нас
115 465 подписчиков
Теперь точно бояться нечего: британские учёные подтверждают безопасность «Спутника V»
Борис Голутвин 19.07.2021 21:57 Заявить о нарушении